Η άγνωστη δικαστική διαμάχη της Novartis στην Ελλάδα
Μπορεί το τελευταίο διάστημα η φαρμακοβιομηχανία Novartis να έχει βρεθεί στο επίκεντρο λόγω των καταγγελιών για δωροδοκίες σε γιατρούς, κρατικούς αξιωματούχους και πολιτικά πρόσωπα, ωστόσο πριν από λίγο διάστημα μια άλλη δικαστική διαμάχη της φαρμακοβιομηχανίας που αφορά φαρμακευτικό σκεύασμα για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ απασχόλησε την ελληνική Δικαιοσύνη.
Ρεπορτάζ: Πωλίνα Βασιλοπούλου
Στο Μονομελές Πρωτοδικείο της Αθήνας προσέφυγαν πρόσφατα η ελβετική φαρμακοβιομηχανία και η ελληνική θυγατρική της, κινούμενες νομικά κατά ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας, η οποία επρόκειτο να κυκλοφορήσει στην ελληνική αγορά γενόσημο προϊόν με την ίδια δραστική ουσία που χρησιμοποιεί η Novartis στο σκεύασμά της.
Συγκεκριμένα, η Novartis με Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας κατοχύρωσε φαρμακευτικό προϊόν το οποίο κυκλοφορεί στην Ελλάδα με το εμπορικό σήμα EXELON, που είναι ένα διαδερμικό θεραπευτικό σύστημα που απελευθερώνει μία ορισμένη ποσότητα ριβαστιγμίνης σε μία περίοδο 24 ωρών. «Η ευρεσιτεχνία αυτή αναφέρεται σε ριβαστιγμίνη σε μορφή ελεύθερης βάσης ή φαρμακευτικώς αποδεκτού άλατος, για χρήση σε μέθοδο πρόληψης, αγωγής ή καθυστέρησης της εξέλιξης της άνοιας ή της νόσου Alzheimer, όπου η ριβαστιγμίνη χορηγείται με διαδερμικό θεραπευτικό σύστημα» όπως επισημαίνεται στη δικαστική απόφαση.
Το… δίπλωμα έκανε τη διαφορά!
Με την προσφυγή της στη Δικαιοσύνη η Novartis ζητούσε, επικαλούμενη ότι από την επικείμενη κυκλοφορία του φαρμακευτικού γενόσημου προϊόντος της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας θα υποστεί άμεση ανεπανόρθωτη οικονομική βλάβη παρά το ότι έχει το δικαίωμα αποκλειστικής διάθεσης του προϊόντος αυτού, έχοντας προβεί για την εφεύρεση αυτής της δραστικής φαρμακευτικής ουσίας σε μακροχρόνιες και πολυδάπανες διαδικασίες, το Πολυμελές Πρωτοδικείο να «μπλοκάρει» την κυκλοφορία του.
Τελικά, το Μονομελές Πρωτοδικείο Αθηνών δικαίωσε την αλλοδαπή φαρμακοβιομηχανία, καθώς κατέληξε στην πιθανολόγηση πως τα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα της ελληνικής εταιρείας είναι ίδια με αυτά της Novartis, η οποία προστατεύεται από το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας, που εξακολουθεί να ισχύει (παρά το γεγονός ότι έχουν κατατεθεί προσφυγές από άλλες φαρμακοβιομηχανίες, ωστόσο το ζήτημα δεν έχει κριθεί οριστικά).
Σύμφωνα με τη δικαστική απόφαση ασφαλιστικών μέτρων, τα γενόσημα προϊόντα δύνανται να κυκλοφορούν στην Ελλάδα υπό την προϋπόθεση ότι δεν προσβάλλουν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, αφού με αυτό απονέμονται δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας από το κράτος στον κάτοχό του, τα οποία δικαιώματα υπερισχύουν των δικαιωμάτων που χορηγούνται από σχετική άδεια κυκλοφορίας γενοσήμων. Επιπλέον, το δικαστήριο έκρινε ότι η είσοδος στην ελληνική αγορά στο παρόν στάδιο, που εξακολουθεί να ισχύει η παρεχόμενη προστασία από το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας στη Novartis, θα προκαλέσει βλάβη και στη φήμη της, αφού θα δημιουργηθεί η εντύπωση στην αγορά ότι δεν πρόκειται για εφεύρεση που είναι άξια προστασίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ενώ πιθανολογήθηκε με βάση και τα διδάγματα της κοινής πείρας ότι η κυκλοφορία των γενόσημων αυτών προϊόντων θα προκαλέσει και οικονομική ζημία στην αλλοδαπή φαρμακοβιομηχανία, αφού οι καταναλωτές θα στρέφονται στην αγορά αυτών των γενόσημων προϊόντων που παρέχονται σε χαμηλότερη τιμή. Μάλιστα το Μονομελές Πρωτοδικείο επισημαίνει ότι η ελληνική φαρμακευτική εταιρεία θα επωφεληθεί αθέμιτα από την εισαγωγή στην αγορά αυτών των γενόσημων προϊόντων, στο παρόν στάδιο και πριν τη λήξη της προστασίας που παρέχεται από το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας.
Σύμφωνα με την υπ’ αριθμόν 8512/2016 απόφαση του Μονομελούς Πρωτοδικείου της Αθήνας (διαδικασία ασφαλιστικών μέτρων) διατάχθηκε να παύσει –προσωρινά– η κυκλοφορία του γενόσημου προϊόντος (υπό την εμπορική ονομασία RIVAMYLAN 4 6 mg/24h και RIVAMYLAN 9,5 mg/24h), να αποσυρθούν από την αγορά εντός πέντε ημερών τα επίμαχα προϊόντα, ενώ για κάθε συσκευασία που θα βρεθεί διαθέσιμη μετά από αυτήν την προθεσμία θα υπάρχει πρόστιμο 100 ευρώ!