ΕΦΕΤ : Πιθανή καρκινογόνα ουσία η ασπαρτάμη

βάσει περιορισμένων αποδεικτικών στοιχείων (limited evidence) στον άνθρωπο.

Πως κατατάσσει ο IARC τους παράγοντες/ουσίες που αξιολογεί;
Ο IARC κατατάσσει τους παράγοντες/ουσίες που αξιολογεί σε μία κλίμακα 4
βαθμίδων ανάλογα με τη βαρύτητα των διαθέσιμων επιστημονικών αποδεικτικών
στοιχείων:
Κατηγορία 1: Καρκινογόνος παράγοντας για τον άνθρωπο. Η κατηγορία αυτή
περιλαμβάνει παράγοντες για τους οποίους υπάρχουν επαρκή στοιχεία (sufficient
evidence) για πρόκληση καρκινογένεσης στον άνθρωπο. Δηλαδή υπάρχουν πειστικά
αποδεικτικά στοιχεία (convincing evidence) ότι ο παράγοντας προκαλεί καρκίνο
στον άνθρωπο. Η αξιολόγηση βασίζεται συνήθως σε αποτελέσματα
επιδημιολογικών μελετών που δείχνουν ανάπτυξη καρκίνου σε άτομα που
εκτίθενται στον παράγοντα ή σε επαρκή αποδεικτικά στοιχεία για καρκινογένεση σε
πειραματόζωα τα οποία συνοδεύονται από ισχυρά στοιχεία σε ανθρώπους που
αποδεικνύουν ότι ο παράγοντας παρουσιάζει ένα ή περισσότερα από τα
αναγνωρισμένα βασικά χαρακτηριστικά των καρκινογόνων για τον άνθρωπο
παραγόντων.
Κατηγορία 2: Η κατηγορία 2 περιλαμβάνει παράγοντες για τους οποίους υπάρχει
ένα εύρος αποδεικτικών στοιχείων για καρκινογένεση σε ανθρώπους και
πειραματόζωα. Για το λόγο αυτό υπάρχουν 2 υποκατηγορίες οι οποίες
υποδεικνύουν διαφορετικά επίπεδα αποδεικτικών στοιχείων.
Κατηγορία 2Α: Ισχυρά Πιθανός (probable) καρκινογόνος παράγοντας για τον
άνθρωπο. Η κατηγορία αυτή χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν «περιορισμένα
αποδεικτικά στοιχεία για καρκινογένεση» στον άνθρωπο τα οποία συνοδεύονται
είτε από επαρκείς αποδείξεις καρκινογένεσης σε πειραματόζωα, είτε από ισχυρά
στοιχεία σχετικά με το μηχανισμό δράσης (mechanistic evidence) του παράγοντα
που να δείχνουν ότι ο παράγοντας παρουσιάζει βασικά χαρακτηριστικά
καρκινογόνων στον άνθρωπο. «Περιορισμένα αποδεικτικά στοιχεία
καρκινογένεσης» σημαίνει ότι έχει παρατηρηθεί θετική συσχέτιση μεταξύ της
έκθεσης στον παράγοντα και τον καρκίνο, όμως δεν μπορούν να αποκλειστούν
άλλες αιτίες/εξηγήσεις για τις συσχετίσεις αυτές. Σε αυτή την κατηγορία
περιλαμβάνονται επίσης παράγοντες για τους οποίους δεν υπάρχουν επαρκή
στοιχεία όσον αφορά στην καρκινογένεση στον άνθρωπο αλλά υπάρχουν επαρκή
στοιχεία καρκινογένεσης σε πειραματόζωα καθώς και ισχυρά στοιχεία σχετικά με το
μηχανισμό δράσης σε ανθρώπινα κύτταρα ή ιστούς.
Κατηγορία 2Β: Πιθανός (possibly) καρκινογόνος παράγοντας για τον άνθρωπο. Σε
αυτή την κατηγορία συμπεριλαμβάνονται παράγοντες για τους οποίους υπάρχει
μόνο μία από τις παρακάτω αξιολογήσεις:
– Περιορισμένα στοιχεία καρκινογένεσης στον άνθρωπο αλλά και περιορισμένα ή
ανεπαρκή αποδεικτικά στοιχεία καρκινογένεσης σε πειραματόζωα,
– Πειστικά (επαρκή) στοιχεία καρκινογένεσης σε πειραματόζωα αλλά ανεπαρκή
αποδεικτικά στοιχεία καρκινογένεσης στον άνθρωπο.